US Food and Drug Administration (FDA) a aprobat fabricarea noului medicament universal anti-cancer Vitrakvi, dezvoltat de Loxo Oncology în colaborare cu Bayer. Particularitatea medicamentului este că este conceput pentru a combate mutațiile în tumorile de cancer la nivel genetic. Tehnica poate fi folosită pentru a trata orice tip de cancer – numai tipul de distorsiune genetică fiind important, și nu locația cancerului. Acesta este raportat de publicația Business Insider.
Medicamentul este scump. Oferta anuală de Vitrakvi va costa 393 mii de dolari. O declarație a companiei Bayer spune că 2.500-3.000 de persoane sunt diagnosticate anual cu mutații genetice care duc la apariția cancerului. De asemenea, este raportat că, pentru copii medicamentul va fi produs în formă lichidă, iar prețul său pentru volumul anual în acest caz va fi redus la 132.000 dolari pe an. De asemenea, Bayer raportează că intenționează să ofere asistență financiară pacienților care nu pot achita costul total al medicamentului. În acest caz, prețul pentru acesta va scădea în mod semnificativ. Costul unei livrări lunare de Vitrakvi va fi de 20 USD, ceea ce este perfect fezabil pentru majoritatea pacienților.
”Aprobarea de astazi inseamna un alt pas important in lupta impotriva diferitelor tipuri de cancer, tinand cont de genetica tumorilor, si nu doar de baza originii lor localizate in organism”, a spus US Food and Drug Administration.
În 2017, Loxo Oncology a semnat un acord de 1,5 miliarde dolari cu gigantul farmaceutic Bayer, pentru dezvoltarea și lansarea a două medicamente Loxo, inclusiv Vitrakvi, pe piața comercială. În timpul studiilor, acest medicament a fost numit Larotrecinib (larotrectinib LOXO-101).
Utilizarea instrumentelor care vizează anumite mutații genetice, este o nouă abordare în tratamentul cancerului. Majoritatea companiilor farmaceutice dezvoltă medicamente care vizează numai tratarea unui tip specific de cancer, cum ar fi cancerul pulmonar sau melanomul. În acest caz, trebuie să obții aprobarea din partea autorităților de reglementare de fiecare dată, pentru a verifica efectul acestor medicamente asupra altor tipuri de cancer.
Decodificarea modelului genetic al tumorilor este adesea folosită în medicina modernă. Cu toate acestea, această abordare a atras mai multă atenție abia în 2013, când oamenii de știință au descoperit că tipul de cancer endometrial are un model genetic similar cu cancerul ovarian și cancerul de sân.
În mai 2017, FDA a aprobat un prim medicament pentru tratarea mutațiilor genetice, care au deschis calea pentru dezvoltarea unor produse similare de către alți producători, inclusiv Loxo. Medicamentul nou Loxo Oncology afectează un anumit tip de mutație – gena fuzionată cu TRK, care conduce la dezvoltarea diferitelor tipuri de cancer: sarcom, cancer tiroidian, cancer pulmonar cu celule mici și alte tipuri.
Testele efectuate asupra medicamentului la om, au prezentat rezultate pozitive. La ultima intalnire a Societatii Europene de Oncologie Medicala, Loxo Oncology a declarat ca printre cei 109 de pacienti tratati cu acest medicament, 81% au arătat o tendință generală pozitivă în tratament – dimensiunea tumorilor de cancer scăzând semnificativ. În același timp, în 17% dintre cazuri, pacienții au avut un răspuns complet pozitiv – tumorile canceroase retrăgându-se complet din corp.
